您好，歡迎來到頂呱呱！

微信客服
企業服務平臺專注公司注冊 掃碼咨詢客服

服務電話： 400-666-5987

加急電話： 180-8199-7474

網站首頁 工商服務 會計財稅 知識產權 網站建設 行業資訊 政策解讀 關于我們

當前位置 ：

行業資訊-工商服務-
返回首頁>

?ISO13485適用于哪種企業類型？認證階段有幾項？

2022-01-27 10:33:00

成都頂呱呱企業服務中心

瀏覽：426

分享：
ISO13485對于醫療設備制造商而言十分重要。今天，頂呱呱將為您介紹ISO13485醫療器械質量管理體系認證。談到ISO13485認證前，請您想一想什么是ISO13485標準內容，下面頂呱呱小編就相關問題給大家介紹一下。
ISO13485適用于哪種企業類型？認證階段有幾項？
一，ISO13485是指什么標準系統？
ISO13485是適用于醫療器械法律法規環境下的質量管理體系標準，稱為標準化醫療器械質量管理體系。本系統運用了ISO9001標準中PDCA的相關概念，并與ISO9001標準相比較，適合各類企業。ISO13485比較專業，專注于醫療器械的設計開發、生產、儲存、流通、安裝，相關行業組織，如服務和最終報廢和處理。當前的組織可能會根據ISO13485:2016版標準建立系統或尋求認證。

二，2024年ISO13485認證階段有幾項？
步驟一：申請合同。
步驟二：文件審核。
步驟三：第一階段現場審核。
步驟四：現場審核階段。
步驟五：簽發三年內有效的管理體系認證證書。
步驟六：頒發證書后的監督審核。
三，ISO13485認證標準重點內容。
把制度要求作為主線，強化企業符合法規要求的主體責任；
以風險為基礎的方法管理過程，加強組織應在控制質量管理體系中采用基于風險的方法的適當過程；
注重與監管者交流和匯報的要求；
以ISO9001為基礎，更注重形成文件要求和記錄。

四，ISO13485適用于哪種企業類型？
ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫療器械設計與制造企業、醫療器械經營企業、醫療器械服務提供者、醫療器械軟硬件開發企業、醫療器械零件/材料供應商。

我們都知道ISO13485的標準和ISO13485認證適用企業的內容。有關ISO13485認證的更多問題，可直接上頂呱呱/薯片APP 咨詢了解。
 

溫馨提示：

免責申明:
部分文字與圖片來源于網絡，僅供參考。若無意中侵犯了您的知識產權，請聯系我們刪除，聯系方式：請郵件發送至zhoutaodao@dgg.net。
上一篇： ?2022年長沙ICP許可證年報辦理要有哪些材料？
下一篇： ?2022年上海ISO27001認證所需材料以及條件

推薦閱讀

香港企業銀行開戶，你不得不了解的那些事。

?香港在經商、貿易、金融這些領域，比起內地有著無可比擬的優勢，香港是國際上著名的商業之都。想在香港設立自己公司的老板們，你們要明白香港企業銀行開戶的那些事。

分公司變更登記申請書，要這樣寫！

營業執照正副本有哪些區別？

解答申請網絡文化經營許可證相關問題。

如何在成都注冊公司|香港注冊公司的流程，以及需要什么條

成都公司完整注銷流程，一起來了解一下吧！

人力資源公司是怎么代繳公積金的？

成都運輸公司注冊需要注意哪些點？

1024程序員節,一個“格子衫”人的節日

成都公司并購服務 你的公司值多少錢

主要業務

工商服務 會計財稅 知識產權 建筑資質 標書制作 互聯網資質

業務指南

MORE>

網站構建必須注意的事項有哪些

網站建設公司,頂呱呱網站建設,成都網站制作,頂呱呱互聯網建設

[工商服務] 成都注冊公司地址

[會計財稅] 財務記賬公司如何給企業做賬

[會計財稅] 新注冊公司如何找代理記賬公司

[會計財稅] 在成都注冊合伙企業需具備什么條件？

[會計財稅] 公司地址異常了可以直接注銷公司嗎?

行業資訊

MORE>

[工商服務]

如何在成都注冊公司|香港注冊...

在香港注冊公司，擁有許多的好處。比如，公司名稱自由選擇的程度更高，經營范圍極少限制，稅率低、稅種少，資金進出自由。但是，雖...

[工商服務] 稅務被風控的原因以及解決方法...

[工商服務] 公司注銷有股東不簽字可以注銷么...

[工商服務] 增加公司營業范圍需要提交什么材料...

[工商服務] 辦理食品經營許可證要多少錢？...

[工商服務] 成都注冊合伙企業的流程和好處...

7*24免費服務熱線

400-666-5987
  • 地址：四川省成都市武侯區科華北路
    65號世外桃源寫字樓2層-3層
立即咨詢
友情鏈接： 小頂云 成都律師事務所 成都注冊公司 留學生深圳落戶 裝飾公司 橡膠減震器 炭黑 深圳網站建設 上海商標注冊 北京公司注冊 文化公司注冊 寧德律師 煙臺律師 代理記賬 個體戶注冊 香港公司注冊 辦理資質 深圳成人高考
更多服務項目： 工商服務 會計財稅 知識產權 建筑資質 網站建設 互聯網資質 頂呱呱官網

7*24免費服務熱線：400-666-5987

成都工商注冊

地址：四川省成都市武侯區科華北路65號

世外桃源寫字樓2層-3層

成都工商注冊

微信公眾號

舉報電話：157-0845-2246  |  舉報郵箱:jubao@dgg.net

Copyright 1996-2018 成都頂呱呱網絡技術有限公司 版權所有

恭喜預約成功！

專業顧問將在10分鐘內和您聯系
請保持電話暢通

我知道了
久久天天躁狠狠躁夜夜躁2012-国产在线精品第一区二区-快添捏我的奶头我要受不了了